FDA onaylı ilk kendi dengesiyle duran kişisel dış iskelet Eve ABD’de satışa çıktı

Paris merkezli Wandercraft, dünyanın FDA onaylı ilk kendi kendini dengeleyen kişisel dış iskeleti Eve’in ABD’deki ticari satışını duyurdu. Sistem omurilik yaralanması olan, cihazın kumandasını elleriyle güvenle kullanabilen ve kullanım kılavuzundaki sakınca listesine girmeyen yetişkinlere, eğitimli bir refakatçi eşliğinde eller serbest dik pozisyonda hareket etme imkânı veriyor. Şirket Eve’in fiziksel yapay zekâyla çalışan kendi dengeleyen bir teknoloji kullandığını, kullanıcının ellerini boş bırakarak dik durup yürümesini, nesneye uzanmasını, taşımasını, yemek hazırlamasını, kapı açmasını ve günlük işlere katılmasını amaçladığını söylüyor. Eve tekerlekli sandalyenin yerine geçmek üzere kurulmamış, dik durmayı tercih ettiğiniz saatler için ikinci bir hareket seçeneği olarak anlatılıyor.

Kurucu ortak ve genel müdür Matthieu Masselin FDA onayının Eve’in ilerlemeye hazır olduğunu gösterdiğini, bugünün işinin cihazı kendileri için ürettikleri insanlara ulaştırmak olduğunu söyledi. Robotik üzerine yıllarca çalıştıklarını, asıl anlamın insanı çevresine daha iyi bağladıklarında geldiğini, bu yüzden değerlendirme ve uyarlamadan geri ödeme, eğitim ve sürekli hizmete kadar her basamağı taşıyan bir altyapı kurduklarını ekledi.

Onay yaralanma seviyesine kilitlenmiyor, koltuk değneği veya yürüteç şart değil

Eve bu kategoride FDA onaylı ilk cihaz ve omurilik yaralanmasının nörolojik seviyesine bağlı bir sınır koymuyor. Uygunluk, kumandayı güvenli kullanabilen ve kılavuzdaki herhangi bir kontrendikasyonu olmayan, her seviyedeki omurilik yaralanmalı yetişkinleri kapsıyor. Şirket bunun daha önce onaylanmış dış iskeletlere göre potansiyel kullanıcı kitlesini ciddi biçimde genişlettiğini, başvuruyu güvenlik verisi, klinik kanıt ve kullanılabilirlik testleriyle desteklediklerini söylüyor. Eve dengesini koltuk değneği veya yürüteç olmadan koruyarak elleri günlük iş için boş bırakıyor. Bir sağlık uzmanından reçete çıktıktan sonra her kullanıcı için özel tasarlanıp üretiliyor.

Test pilotu Caroline Laubach Eve ile dik durmanın yalnızca ayakta kalmak olmadığını, evinde hareket ederken ellerini kullanma ve insanlarla başka türlü bağ kurma özgürlüğü olduğunu anlattı. Sıradan anların kendisine büyük mutluluk verdiğini, dönüm noktasını anlamlı kılanın artık daha fazla kişinin Eve’i kendi yolunda deneme şansı bulması olduğunu söyledi.

Erişim ekibi geri ödeme ve evrakta yol gösteriyor, Medicare K1007 kodunu açıyor

Wandercraft’ın özel erişim ekibi kullanıcıya ve bakım ekibine yararlar, evrak, geri ödeme, finansman ve hekim ile ödeme kurumları arasında eşgüdüm konusunda yol göstermeye bakıyor. Yayımlanan açıklamaya göre uygunluk ve tıbbi gereklilik şartını karşılayan kişiler için Medicare, bireysel kapsam şartlarına bağlı kalmak kaydıyla, HCPCS faturalama kodu K1007 altında kişiye özel uyarlanmış ortez olarak nitelikli kişisel dış iskeleti karşılayabiliyor. ABD satışının açılması onayın kâğıtta kalmayıp reçete, üretim, eğitim ve ödeme zincirine bağlanması anlamına geliyor. Cihazın kimin evinde, hangi süreyle ve hangi refakatçi düzeniyle kullanılacağı hâlâ klinik değerlendirme ve kılavuzdaki güvenlik sınırına bağlı.